يېقىندا ، FDA ھۆسن تۈزەش ئەسلىھەلىرى ۋە مەھسۇلاتلىرىنى بازارغا سېلىشنىڭ ئاخىرقى كۆرسەتمىسىنى ئېلان قىلدى ھەمدە «ھۆسن تۈزەش بىۋاسىتە» ناملىق يېڭى گىرىم بۇيۇملىرى پورتىنى چىقاردى. ھەمدە ، FDA 2024-يىلى 7-ئاينىڭ 1-كۈنىدىن باشلاپ ھۆسن تۈزەش ئەسلىھەلىرىنى تىزىملاش ۋە مەھسۇلاتلارنى بازارغا سېلىشنىڭ مەجبۇرىي تەلەپلىرىنى ئېلان قىلىپ ، تەڭشەلگەن كارخانىلارنىڭ ئۇچۇر تەييارلاش ۋە يوللاشقا يېتەرلىك ۋاقتى بولۇشىغا كاپالەتلىك قىلدى.
1. نىزام
1) 2022-يىلدىكى گىرىم بۇيۇملىرىنى باشقۇرۇش قانۇنىنى زامانىۋىلاشتۇرۇش ، (MoCRA)
2) فېدېراتسىيە يېمەكلىك ، دورا ۋە گىرىم بۇيۇملىرى قانۇنى (FD&C قانۇنى)
3) ئادىل ئوراش ۋە بەلگە قانۇنى (FPLA)
2. قوللىنىش دائىرىسى
ئامېرىكا قانۇنىغا ئاساسەن ، گىرىم بۇيۇملىرى ئادەم بەدىنىگە ئىشلىتىلىدىغان ، تارقىلىدىغان ، پۈركۈلگەن ياكى باشقىچە ئىشلىتىلىدىغان بۇيۇملار دەپ ئېنىقلىما بېرىلىدۇ.
كونكېرت قىلىپ ئېيتقاندا ، ئۇ تېرە نەملىك ساقلاش ئۈسكۈنىسى ، ئەتىر ، لەۋ سۇرۇخ ، تىرناق لاكى ، كۆز ۋە يۈز گىرىم بۇيۇملىرى ، چاچ يۇيۇش سۇيۇقلۇقى ، چاچ يۇيۇش سۇيۇقلۇقى ، چاچ بوياش ۋە پۇراق يوقىتىش دورىسى ، شۇنداقلا گىرىم بويۇملىرى سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدىغان ھەر قانداق ماددىلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. سوپۇن گىرىم بۇيۇملىرىغا تەۋە ئەمەس.
3. تۈرگە ئايرىش
MoCRA نىڭ سۆزىگە قارىغاندا ، ئامېرىكا گىرىم بۇيۇملىرى FDA گىرىم بۇيۇملىرىنى تۆۋەندىكى تۈرلەرگە ئايرىغان:
-بالى مەھسۇلاتلىرى: بوۋاقلار چاچ يۇيۇش سۇيۇقلۇقى ، تېرە ئاسراش تالقان تالقىنى ، يۈز مېيى ، ماي ۋە سۇيۇقلۇق قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
- مۇنچا مەھسۇلاتلىرى: مۇنچا تۇزى ، ماي ، دورا ، كۆپۈك ۋاكالەتچىسى ، مۇنچا گېلى قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
-ئۆز گىرىم بۇيۇملىرى: مەسىلەن قاش قەلەم ، قاپاق ، كۆز سايىسى ، كۆز يۇيۇش ، كۆز گىرىمى يوقىتىش ، كۆز قارا قاتارلىقلار.
قورۇققا قارشى تۇرۇش ، ئاقارتىش ، ئورۇقلاش قاتارلىق ئالاھىدە ئۈنۈمگە ئىگە گىرىم بۇيۇملىرىنى بىرلا ۋاقىتتا OTC دورىسى قىلىپ تىزىملاش كېرەك. كۆرسىتىپ ئۆتۈشكە تېگىشلىكى شۇكى ، بۇ يېڭى بەلگىلىمە ئامېرىكا بازىرىغا ئېكسپورت قىلىنغان گىرىم بۇيۇملىرىغا ماس كېلىدۇ.
FDA تىزىملىتىش
MoCRA گىرىم بۇيۇملىرى مەسئۇلىيەتچان ئادەم سىستېمىسى ئورنىتىش ، ئېغىر ناچار ئىنكاسلارنى مەجبۇرىي دوكلات قىلىش ، ياخشى ئىشلەپچىقىرىش ئەمەلىيىتىگە ئەمەل قىلىش ، زاۋۇت ئەسلىھەلىرىنى تىزىملاش ۋە مەھسۇلات تىزىملىكىنى تىزىملاش ، يېتەرلىك بىخەتەرلىك گۇۋاھنامىسى بىلەن تەمىنلەش قاتارلىق تۆۋەندىكى يېڭى تەلەپلەرنى قوشۇپلا قالماي ، بۇ بەلگە يەنە مەسئۇلىيەتچان كىشىلەرنىڭ ئۇچۇرلىرى ، ماھىيەتلىك سەزگۈرلۈكلەر ، مەھسۇلات بايانلىرىنى كەسپىي ئىشلىتىش ، تالقان پاراشوكى بار گىرىم بويۇملىرىدا ئاسبېستوس بايقاش ئۇسۇلىنى تەتقىق قىلىش ۋە ئېلان قىلىش ، گىرىم بۇيۇملىرىدىكى PFAS نىڭ بىخەتەرلىك خەۋپىنى باھالاش ۋە ھايۋانلارنىڭ باسقۇچلۇق سىناقلىرى بىلەن بەلگە قويۇلۇشىنى تەلەپ قىلدى. .
MOCRA يولغا قويۇلۇشتىن بۇرۇن ، گىرىم بۇيۇملىرى ئىشلەپچىقارغۇچىلار / ئورالغۇچىلار ئامېرىكا FDA نىڭ ئىختىيارىي گىرىم بويۇملىرىنى تىزىملاش پروگراممىسى (VCRP) ئارقىلىق زاۋۇت ئەسلىھەلىرىنى FDA غا تىزىملاتسا بولىدۇ ، FDA نىڭ بۇنىڭغا قارىتا مەجبۇرىي تەلىپى يوق.
ئەمما MOCRA نىڭ يولغا قويۇلۇشى ۋە مەجبۇرىي مۆھلەتنىڭ يېقىنلىشىشىغا ئەگىشىپ ، ئامېرىكىدا گىرىم بۇيۇملىرى ساتىدىغان بارلىق شىركەتلەر چوقۇم ئىشلەپچىقىرىش ئەسلىھەلىرىنى FDA غا تىزىملىتىشى ھەمدە ئۇلارنىڭ تىزىملاش ئۇچۇرلىرىنى ھەر ئىككى يىلدا بىر قېتىم يېڭىلاپ تۇرۇشى كېرەك ، مەسىلەن ئىسىم ، ئالاقىلىشىش ئۇچۇرلىرى قاتارلىقلار. دۆلەتلەر يەنە ئامېرىكا ئىچىدىكى ۋاكالەتچىلەرنىڭ ئۇچۇرلىرى ۋە ئالاقىلىشىش ئۇچۇرلىرى بىلەن تەمىنلىشى تەلەپ قىلىنىدۇ. تولدۇرۇشقا تېگىشلىك بىر قىسىم قوشۇمچە ئۇچۇرلارمۇ بار ، مەسىلەن ئانا شىركەت ئۇچۇرلىرى ، كارخانا تىپى ، ئورالما رەسىملىرى ، مەھسۇلات تور بەت ئۇلىنىشى ، مەيلى كەسپىي گىرىم بۇيۇملىرى بولسۇن ، مەسئۇل كىشىنىڭ Dun & Bradstreet كودى قاتارلىقلار. تولدۇرۇش مەجبۇرى ئەمەس. مەۋجۇت ھۆسن تۈزەش ئەسلىھەلىرى يېڭى بەلگىلىمە چىقىرىلغاندىن كېيىن بىر يىل ئىچىدە چوقۇم FDA غا تىزىملىتىشى كېرەك ، يېڭى گىرىم بۇيۇملىرىنى تىزىملاش مۇددىتى گىرىم بۇيۇملىرىنى پىششىقلاپ ئىشلەش ۋە ئىشلەپچىقىرىش بىلەن شۇغۇللانغاندىن كېيىنكى 60 كۈن ئىچىدە.
BTF سىناق تەجرىبىخانىسى ، شىركىتىمىزنىڭ ئېلېكتر ماگنىتلىق ماسلىشىش تەجرىبىخانىسى ، بىخەتەرلىك نىزامى تەجرىبىخانىسى ، سىمسىز رادىئو چاستوتى تەجرىبىخانىسى ، باتارېيە تەجرىبىخانىسى ، خىمىيىلىك تەجرىبىخانا ، SAR تەجرىبىخانىسى ، HAC تەجرىبىخانىسى قاتارلىقلار بار ، بىز CMA ، CNAS ، CPSC ، A2LA قاتارلىق سالاھىيەت ۋە ھوقۇقلارغا ئېرىشتۇق. VCCI قاتارلىقلار شىركىتىمىزنىڭ تەجرىبىلىك ۋە كەسپىي تېخنىكا قۇرۇلۇش ئەترىتى بار ، ئۇلار كارخانىلارنىڭ مەسىلىنى ھەل قىلىشىغا ياردەم بېرەلەيدۇ. ئەگەر مۇناسىۋەتلىك سىناق ۋە گۇۋاھنامە ئېھتىياجىڭىز بولسا ، سىناق خىزمەتچىلىرىمىز بىلەن بىۋاسىتە ئالاقىلىشىپ ، تەننەرخنى نەقىل كەلتۈرۈش ۋە دەۋرىيلىك ئۇچۇرلارغا ئېرىشەلەيسىز.
FDA سىناق دوكلاتى
يوللانغان ۋاقتى: 21-ئاۋغۇستتىن 20-ئاۋغۇستقىچە
