FDA گىرىم بۇيۇملىرىنى ئىجرا قىلىش رەسمىي كۈچكە ئىگە

خەۋەر

FDA گىرىم بۇيۇملىرىنى ئىجرا قىلىش رەسمىي كۈچكە ئىگە

图片 1

FDA تىزىملىتىش

2024-يىلى 7-ئاينىڭ 1-كۈنى ، ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى 2022-يىلدىكى ھۆسن تۈزەش نىزامىنى زامانىۋىلاشتۇرۇش قانۇنى (MoCRA) غا ئاساسەن ھۆسن تۈزەش شىركەتلىرىنى تىزىملاش ۋە مەھسۇلات تىزىملىكىگە كىرىشنىڭ ئېتىبار مۇددىتىنى رەسمىي بىكار قىلدى. تاماملانمىغان شىركەتلەرFDA تىزىملىتىشتۇتۇپ تۇرۇش ياكى ئامېرىكىغا كىرىشنى رەت قىلىش خەۋىپىگە دۇچ كېلىشى مۇمكىن.

1. FDA گىرىم بۇيۇملىرىنى ئىجرا قىلىش رەسمىي كۈچكە ئىگە

2022-يىلى 12-ئاينىڭ 29-كۈنى ، ئامېرىكا پرېزىدېنتى بايدىن 2022-يىلدىكى ھۆسن تۈزەش نىزامىنى زامانىۋىلاشتۇرۇش قانۇنى (MoCRA) نى ئىمزالىدى ۋە ماقۇللىدى ، بۇ 1938-يىلدىن بۇيانقى 80 يىل ئىچىدە ئامېرىكىنىڭ گىرىم بۇيۇملىرى نىزامىنىڭ مۇھىم ئىسلاھاتى. يېڭى بەلگىلىمە بارلىق گىرىم بۇيۇملىرى شىركەتلىرىگە ئېكسپورت قىلىشنى تەلەپ قىلىدۇ. ئامېرىكا ياكى دۆلەت ئىچىدە FDA تىزىملاشنى تاماملايدۇ.

2023-يىلى 11-ئاينىڭ 8-كۈنى ، FDA يېتەكچى پىكىر ئېلان قىلىپ ، شىركەتلەرنىڭ تىزىمغا ئالدۇرۇشقا يېتەرلىك ۋاقتى بولۇشىغا كاپالەتلىك قىلىش ئۈچۈن ، FDA نىڭ 2023-يىلى 31-دېكابىرغىچە بارلىق تەلەپلەرنى ئورۇنداش ئۈچۈن قوشۇمچە 6 ئايلىق ئېتىبار مۇددىتى بېرىلگەنلىكىنى ئوتتۇرىغا قويدى. . 2024-يىلى 7-ئاينىڭ 1-كۈنىگە قەدەر ، مۆھلەت توشمىغان شىركەتلەر FDA نىڭ مەجبۇرىي جازاسىغا ئۇچرايدۇ.

2024-يىل 7-ئاينىڭ 1-كۈنىدىكى مۆھلەت توشتى ، FDA نىڭ گىرىم بۇيۇملىرىنى مەجبۇرىي ئىجرا قىلىشى رەسمىي كۈچكە ئىگە بولدى. ئامېرىكىغا ئېكسپورت قىلىدىغان بارلىق گىرىم بۇيۇملىرى شىركەتلىرى ئېكسپورت قىلىشتىن بۇرۇن كارخانىلارنى تىزىملاش ۋە مەھسۇلات تىزىملىكىنى تاماملاشقا ئالاھىدە دىققەت قىلىشى كېرەك ، بولمىسا ئۇلار كىرىشنى رەت قىلىش ۋە مالنى تۇتۇپ قېلىش قاتارلىق خەتەرلەرگە دۇچ كېلىدۇ.

2. FDA ھۆسن تۈزەشنى تىزىملاش تەلىپى

ئەسلىھە تىزىملاش

ئامېرىكىدا ئىشلەپچىقىرىش ، پىششىقلاپ ئىشلەش ۋە سېتىش بىلەن شۇغۇللىنىدىغان گىرىم بۇيۇملىرى زاۋۇتلىرى چوقۇم كارخانا سۈپىتىدە تىزىملىتىشى كېرەك. توختام ئىشلەپچىقارغۇچى قانچە ماركا بىلەن توختام تۈزۈشىدىن قەتئىينەزەر ، پەقەت بىر قېتىم تىزىملىتىشى كېرەك. ئامېرىكىدىن باشقا شىركەتلەرمۇ ئامېرىكا ۋاكالەتچىسى تەيىنلەپ ، بۇ شىركەتكە ئامېرىكا FDA بىلەن ئالاقە ۋە ئالاقىدە ۋەكىللىك قىلىدۇ. ئامېرىكا ۋاكالەتچىلىرى چوقۇم جىسمانى جەھەتتىن ئامېرىكىغا جايلاشقان بولۇشى ھەمدە FDA سوئاللىرىغا 7/24 جاۋاب بېرەلەيدىغان بولۇشى كېرەك.

مەھسۇلات تىزىملىكى

مەسئۇل كىشى مەھسۇلاتنى تىزىملىتىشى كېرەك. گىرىم بۇيۇملىرى ماركىسىدا ئىسمى بار ئىشلەپچىقارغۇچىلار ، ئورالغۇچىلار ، ساتقۇچىلار ياكى ماركا ئىگىلىرى چوقۇم مەھسۇلاتلارنى تىزىپ ، كونكرېت فورمۇلانى FDA غا ئېلان قىلىشى كېرەك. ئۇنىڭدىن باشقا ، «مەسئۇل كىشى» يەنە ناچار ھادىسىلەر ، بىخەتەرلىك گۇۋاھنامىسى ، بەلگە چاپلاش ۋە تېتىتقۇلاردىكى ئاللېرېننى ئاشكارىلاش ۋە خاتىرىلەشكە مەسئۇل بولىدۇ.
بازارغا سېلىنغان يۇقارقى تىزىمغا ئالدۇرغان كارخانا ۋە مەھسۇلاتلار چوقۇم 2024-يىلى 7-ئاينىڭ 1-كۈنىدىن بۇرۇن چوقۇم ئەمەل قىلىشى كېرەك!

مەھسۇلات بەلگىسىگە ماسلىشىش

ياخشى ئورالما ۋە بەلگە قانۇنى (FPLA) ۋە باشقا مۇناسىۋەتلىك بەلگىلىمىلەرگە ئەمەل قىلىشى كېرەك.

ناچار ھادىسە ئالاقىلىشىش ئادىمى (AER)

2024-يىلى 12-ئاينىڭ 29-كۈنىدىن بۇرۇن ، ھەر بىر ھۆسن تۈزەش بەلگىسى ئالاقىدار كىشىلەرنىڭ ناچار ۋەقەلەرنى دوكلات قىلىش ئۇچۇرىنى كۆرسىتىشى كېرەك.
3. FDA گىرىم بۇيۇملىرىنى يېڭىلاش تەلىپى
كارخانىلارنى تىزىملاش يېڭىلاش تەلىپى:
· كارخانىلارنى تىزىملاش ھەر ئىككى يىلدا بىر قېتىم يېڭىلىنىشى كېرەك
· ئۇچۇردىكى ھەر قانداق ئۆزگىرىش چوقۇم 60 كۈن ئىچىدە FDA غا دوكلات قىلىنىشى كېرەك ، مەسىلەن:
ئالاقىلىشىش ئۇچۇرلىرى
مەھسۇلات تىپى
ماركا قاتارلىقلار
· ئامېرىكىدىن باشقا بارلىق شىركەتلەر چوقۇم ئامېرىكا ۋاكالەتچىسىنى بېكىتىشى كېرەك ، ئامېرىكا ۋاكالەتچى مۇلازىمەت مۇددىتىنىڭ يېڭىلىنىشىمۇ ۋاكالەتچى بىلەن جەزملەشتۈرۈلۈشى كېرەك
List مەھسۇلات تىزىملىكىنى يېڭىلاش تەلىپى:
· مەھسۇلات تىزىملىكىگە مەسئۇل كىشى ھەر يىلى ئۆزگەرتىشلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالغان مەھسۇلات تىزىملىكىنى ھەر يىلى يېڭىلاپ تۇرۇشى كېرەك
· مەسئۇل كىشى بازارغا سېلىشتىن ئىلگىرى چوقۇم ھەر بىر گىرىم بۇيۇملىرىنىڭ تىزىملىكىنى تاپشۇرۇشى كېرەك ، ھەمدە بىرلا ۋاقىتتا كۆپ خىل گىرىم بۇيۇملىرى تىزىملىكىنى جانلىق تاپشۇرالايدۇ.
· توختىتىلغان مەھسۇلاتلارنى تىزىملىكتىن ئۆچۈرۈڭ ، يەنى مەھسۇلات تىزىملىكى نامىنى ئۆچۈرۈڭ


يوللانغان ۋاقتى: Jul-09-2024